REGENERATIVE MEDICINE / ASTEM-101
ASTEM-101 男性 ED 干细胞治疗
面向 2 型糖尿病合并中、重度勃起功能障碍，以人脐带间充质干细胞局部给药，围绕血管内皮、神经与海绵体平滑肌协同修复，探索恢复自然勃起功能的可能。
INTERNAL PRODUCT BRIEF · 中文内部版 · 2026
把产品价值讲清楚，
也把客户真正关心的问题讲透。
糖尿病相关 ED 往往不只是“表现问题”，而是血管内皮功能下降、平滑肌舒张障碍与神经传导损伤共同造成的器质性改变。口服 PDE5 抑制剂主要放大既有信号，对长期糖尿病或既往药物反应不足者，改善空间可能有限。
ASTEM-101 的产品逻辑，是把治疗重点从短时助勃转向局部组织修复。MSC 通过旁分泌、免疫调节与组织修复相关作用，支持血管新生、神经微环境修复和海绵体平滑肌功能，目标是改善自然刺激下的反应、硬度、维持时间与性生活信心。
功效表达应结合适用条件、完整流程和个体差异，不把机制推断等同于人人可复制的结果。
六个方向，建立完整的产品认知。
内容按产品资料、机制研究和服务设计梳理，适合销售培训与代理沟通。
血管内皮修复
支持 NO/cGMP 信号和局部血流反应，为充分充血建立基础。
平滑肌功能
支持海绵体平滑肌舒张，减少纤维化对血液储留的影响。
神经功能支持
神经营养相关因子为受损神经微环境提供修复支持。
自然勃起反应
关注自然刺激下的反应能力，而不是单纯依赖即时药物。
硬度与维持
围绕 IIEF、EHS、血流指标和维持时间观察综合改善。
长期管理
与血糖、体重、吸烟和心血管风险管理共同推进。
- 01
旁分泌信号
MSC 分泌 VEGF、HGF 等活性因子，启动血管、神经与组织修复相关信号。
- 02
局部微环境
调节炎症反应与氧化应激，降低持续代谢损伤。
- 03
血管神经协同
支持微血管形成、内皮功能和神经传导相关恢复。
- 04
结构维护
支持平滑肌功能并抑制过度纤维化，改善血液储留条件。
重点沟通对象
- 18–70 岁成年男性
- 明确诊断为 2 型糖尿病并合并中、重度 ED
- 既往口服药物反应不足，或希望评估修复型路径
- 可以提供病史、糖代谢指标、ED 评估及用药记录
- 能够完成三次给药和后续随访
必须先说明的边界
- 急性感染、凝血异常或重要脏器功能严重异常
- 恶性肿瘤活动期或不符合项目排除标准
- 近期相关手术、放疗或影响评估的其他治疗
- 无法完成知情同意或规律随访
- 最终纳入由项目医疗机构确认
资料预审
核对病程、ED 分级、既往用药和近期检查。
专科评估
完成 IIEF/EHS、代谢指标及必要的血管检查。
方案确认
解释替代方案、潜在获益、不确定性与风险。
局部给药
资料方案为每 2–4 周一次，共 3 次。
效果随访
记录硬度、维持时间、药物依赖度和代谢控制。
把功效讲具体，
把证据层级讲清楚。
早期人体研究和系统综述观察到 IIEF、EHS 及阴茎血流指标改善，但样本量普遍较小。
资料记载单次给药后 1 个月内起效、约维持 6 个月及 4 周有效率 50%；这属于特定阶段观察，不是个体保证。
可说明“有望改善、研究中观察到、适合进一步评估”，不把阶段性结果表述为人人必然达到。
销售与代理
高频问答。
与西地那非有什么不同？
PDE5 抑制剂主要在需要时增强勃起信号；ASTEM-101 更关注局部血管、神经和平滑肌修复，两者并非简单替代。
一次是否就能见效？
资料中有单次给药后阶段性改善，但标准项目为三次给药；起效速度与幅度受病程、血糖和损伤程度影响。
是否适合所有 ED？
不适合。心理性、激素性、术后或其他器质性 ED 原因不同，应先完成病因评估。
能维持多久？
资料提及约 6 个月观察期，不是固定期限；代谢控制、吸烟、体重和合并症都会影响持续性。